Kejuruteraan pembersihan peralatan perubatan - Rujukan spesifikasi reka bentuk kejuruteraan bilik bersih steril:
Standard Antarabangsa ISO/DIS 14644
Spesifikasi Reka Bentuk Kilang Bilik Bersih GB50073-2001
Spesifikasi kilang bilik bersih bengkel pembungkusan peralatan perubatan "GMP-97"
Pengurusan Kualiti Pengeluaran Ubat GMP-98
Peraturan Pembinaan Bilik Bersih JGJ 71-90
Pembinaan dan penerimaan pengudaraan dan penghawa dingin (GB 50243-2002)
Standard Persekutuan AS FS209E-92

Mengikut keperluan spesifikasi yang berkaitan, bengkel pengeluaran peranti perubatan steril, bengkel pengeluaran ubat, makmal biologi perubatan, bilik pembedahan dan lain-lain memerlukan membina bilik bersih yang mematuhi piawaian yang berkaitan. Dalam pembinaan atau pengubahsuaian bilik bersih, ia tidak boleh bergantung kepada penerimaan akhir untuk memastikan kualiti bilik bersih, ia mesti dikendalikan dengan ketat dari peringkat reka bentuk dan pemilihan peralatan, pemeriksaan ketat, pengawasan titik utama dalam seluruh proses pembinaan, pemantauan berkala dalam penggunaan sebenar untuk memastikan bilik bersih mencapai penunjuk reka bentuk dan keperluan penggunaan.

Peralatan perubatan steril adalah mana-mana peralatan perubatan yang ditandakan "steril", pengeluaran bilik bersih adalah syarat asas untuk menjamin kualiti peralatan perubatan steril, mengawal persekitaran proses pengeluaran peralatan perubatan steril dan mengawal pengeluarannya, mencegah pencemaran alam sekitar peralatan perubatan steril, bilik bersih mesti memenuhi keperluan parameter alam sekitar yang ditetapkan untuk membina dan memantau secara berkala.

Kejuruteraan pembersihan peralatan perubatan perlu dipertimbangkan dari isu-isu berikut:
1. bahan pembersihan yang diperlukan untuk kejuruteraan bilik bersih bengkel pembungkusan peralatan perubatan;
2. perkhidmatan bersepadu seperti reka bentuk, pemasangan, debugging, penyelenggaraan dan kejuruteraan bilik bersih kilang peralatan perubatan dan bengkel pembungkusan peralatan perubatan;
3. Bahagian pembersihan penghawa dingin kejuruteraan bilik bersih bengkel pembungkusan peralatan perubatan

Suhu dan kelembapan relatif
Peralatan perubatan steril apabila tiada peraturan khas, biasanya memerlukan suhu dalam peraturan standard pengesanan Standard dan Ujian 18 ~ 28 C, kelembapan 45% ~ 65%, syarikat biasanya boleh dikawal dalam keperluan. Jika tidak dapat memenuhi keperluan dalam pemantauan dinamik, mungkin ada peralatan yang menghasilkan haba dalam ruangan.

Jumlah udara, bilangan pertukaran udara, perbezaan tekanan statik
Jika jumlah bilik bersih ditentukan, bilangan pertukaran udara ditentukan oleh jumlah penghantaran udara bilik, dan perbezaan tekanan statik bergantung kepada perbezaan penghantaran udara bilik dan jumlah udara semula dan pengeluaran udara. Jumlah penghantaran udara sistem, jumlah udara baru, jumlah pengeluaran udara dan perbezaan tekanan luar boleh dicapai dengan menyesuaikan kelajuan frekuensi kipas atau jumlah pembukaan injap, dan jumlah udara dan tekanan setiap bilik boleh dicapai dengan menyesuaikan pembukaan injap paip cabang.

Proses pengesanan sebenar mendapati bahawa dengan mengawal selia injap angin untuk beberapa kali perubahan udara tidak layak bilik bersih untuk mengawal selia jumlah penghantaran udara, cenderung untuk mengubah jumlah penghantaran udara bilik bersih yang lain di kawasan bersih yang sama, iaitu mengganggu pengagihan jumlah udara di seluruh kawasan bersih, sehingga menjadikan masalah lebih rumit. Juga sering menghadapi bilangan penukaran udara yang layak dan perbezaan tekanan yang tidak layak, keadaan ini adalah yang paling biasa di dua. Punca utama ialah struktur perlindungan yang kurang kedap udara dan grid pintu balik tidak mudah disesuaikan.