Matlamat syarikat biofarmaseutikal yang memerlukan GMP adalah untuk memastikan mewujudkan persekitaran pengeluaran ubat-ubatan, proses, operasi dan sistem pengurusan yang ketat dan saintifik untuk meminimumkan semua kemungkinan dan potensi aktiviti biologi, habuk, pencemaran termogen dan menghasilkan produk ubat yang berkualiti tinggi dan kesihatan yang selamat. Penyelesaian kejuruteraan kilang bersih GMP dan teknologi kawalan pencemaran adalah salah satu alat utama untuk memastikan pelaksanaan berjaya GMP;

Dengan pengalaman penyelidikan dan kejuruteraan yang mendalam mengenai persekitaran pengeluaran pelanggan biofarmaseutikal, kami memahami dengan jelas kunci kawalan persekitaran proses pengeluaran biofarmaseutikal; penjimatan tenaga adalah keutamaan program sistem kami; Yang terbaik kami adalah memberikan pelanggan kami penyelesaian alam sekitar yang mematuhi GMP dan keperluan piawaian antarabangsa Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822, dan menggunakan teknologi penjimatan tenaga terkini; Kami boleh menyediakan reka bentuk perancangan kilang keseluruhan dari GMP - solusi pembersihan logistik aliran manusia, sistem penghawa dingin bersih, sistem hiasan bersih; Perkhidmatan sokongan pemasangan lengkap seperti pengubahsuaian penjimatan tenaga seluruh kilang, tenaga air, paip gas ultra tulen, pemantauan bilik bersih, sistem penyelenggaraan;

Kejuruteraan Pembersihan Biofarmaseutikal - Penerangan Penyelesaian Kejuruteraan Kilang Bersih GMP:
I. Gambaran keseluruhan
Bengkel pengeluaran biosteril syarikat XX, bangunan 121x18 meter, kilang struktur konkrit keluli tiga tingkat, kawasan satu tingkat 2268 M2. Bengkel pengeluaran peringkat pertama terletak di sebelah barat tingkat satu, bangunan 5 meter, tingkat bawah balok 4.2 meter; Di mana kawasan suntikan reka bentuk bengkel langit tinggi 3.0 meter, kawasan lain adalah 2.6 meter; Bahan mentah dihancurkan, antara bahan-bahan adalah 2.4 meter. Terutamanya menghasilkan peranti sekali pakai untuk perubatan steril. Direka untuk kawasan peringkat 100,000 + penghawa dingin.

1) <Peraturan Pengurusan Kualiti Pengeluaran Ubat> (Kementerian Kesihatan dipindahkan pada tahun 1992);

2) <Spesifikasi Reka Bentuk Kilang Bersih Industri Perubatan> (1997)

3) <Panduan Pelaksanaan Spesifikasi Pengurusan Pengeluaran Dadah> (1992)

4) <Spesifikasi Reka Bentuk Kilang Bersih> (1984)

5) <Spesifikasi Reka Bentuk Pemanasan dan Pengendalian Udara> (GBJ19-87)

6) <Spesifikasi Pengurusan Pengeluaran Peralatan Perubatan Steril> (YY / T-0033-90)

7) Maklumat teknikal yang berkaitan seperti peta susunan pesawat proses yang disediakan oleh pihak anda;

Bengkel pengeluaran mengikut proses pengeluaran dan keperluan kualiti produk dibahagikan kepada kawasan pengeluaran umum, kawalan kawalan dan. Terdapat kawasan pertukaran kasut, bilik ganti pakaian pertama dan kedua lelaki dan wanita, basuh tangan, pembersihan tangan, bilik basuh, saluran mandian udara, koridor aliran manusia yang bersih, lorong basuh barangan logistik, bilik suntikan, debu plastik, gudang tengah, bilik pemasangan, bilik pembungkusan dalaman, bilik pembungkusan luar dan bilik mesin, logistik dan lain-lain. Bilik mesin terletak di bilik kecil di tingkat ketiga, memerlukan rawatan kalis gempa bunyi; Menara penyejukan dan pam penyejukan diletakkan di tingkat ketiga; Beban operasi peralatan memenuhi keperluan pentingnya lantai.

Arah aliran kakitangan: menukar kasut, menukar pakaian, basuh tangan, pembersihan tangan - saluran pancuran udara - koridor bersih - bengkel bersih

Pintu keselamatan disediakan di bengkel pembersihan dan koridor untuk memudahkan pemindahan kakitangan.

Arah aliran barang: saluran logistik ----- bengkel bersih ----- pembungkusan selesai